Президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации российским Минздравом первой в мире вакцины против коронавируса и отметил, что одна из его дочерей уже испытала ее на себе. Вакцину назвали «Спутник V» – Reuters углядел в этом прямую отсылку к космической гонке времен холодной войны. По словам президента, вакцина, разработанная специалистами НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи совместно с РФПИ, эффективна и формирует устойчивый иммунитет. Она поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года. Ранее Минздрав пообещал начать массовую вакцинацию россиян уже в октябре.
«Прежде всего считаем необходимым предложить вакцинацию тем, чья работа связана с общением с инфицированными людьми. Это медицинские работники. И тем, от кого зависит здоровье детей, – это учителя», – уточнил глава Минздрава Михаил Мурашко.
Руководитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев заявил, что совместно с иностранными партнерами Россия может производить более 500 млн доз вакцины в год в пяти государствах. Инвестиции в производство вакцины составили около 4 млрд рублей, и производители уже получили заявки на приобретение более 1 млрд доз вакцины от 20 стран.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ, в нее входят крупнейшие мировые фармкомпании, такие как Bayer, Novartis и Pfizer) призвала Минздрав отложить госрегистрацию этой вакцины до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Эксперты ассоциации считают, что стремление ускорить процесс – «пережиток героической парадигмы, характерный для времен пионеров вакцинации». Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила, что претензии фармацевтических компаний к российской вакцине от коронавируса основаны на незнании результатов исследований.
Похоже Путину народ России так же дорог, как белорусы Лукашенко. Значит и обратка будет такой же
Интересно, населению какую вакцину будут предлагать? Ту, которую сделали дочери Путина и остальным начальникам? Где то писали, что российская вакцина технически была готова еще в апреле, но не прошла все испытания. И ее уже использовали желающие. Это та же вакцина, или доработанная? Стремление отбросить все возражения и объяснять все замечания "происками международных империалистов" просто поражает. Минздрав прекрасно знает всю статистику по ковиду по регионам. Уж не врали бы тогда в отношении доказанности и эффективности вакцины.
Встряну безотносительно ковида, для общей картины.
Фармкомпании должны тестировать лекарства перед выпуском, без этого невозможно получить разрешения.
Предположу, что часто эти тесты проходят в третьих странах, в т.ч. и в России на "добровольцах". Кто эти добровольцы? У человека есть заболевание, лечащий врач говорит, вот есть лекарство новое от компании АВСXYZ (некий известный бренд, Фаноси или ещё кто), не хотите ли бесплатно поучаствовать "в программе"? Бесплатно, с надеждой на облегчение.
И такого я полагаю, навалом.
Да, формально всё соблюдено, но по факту лотерея, с рисками побочных эффектов, без гарантий излечния и тп. Конечно, можно, ставить на вид и институту Гамалеи и лоснящемуся от удовольствия Путину с его дурацкими амбициями быть впереди кого только можно, но не стоит забывать, что практика тестов на населении уже существует, и довольно давно. Конечно, с ковидом масштаб иной и помпа, и пиар, спору нет.
Прошу прощения, если сумбурно изложил.
Косенко ответила, что претензии фармацевтических компаний к российской вакцине от коронавируса основаны на незнании результатов исследований.
А результатов исследований, мы вам не покажем, пока не оплатите 1 млрд доз!
Я _НЕ_ верю, что дочь Путина испытала эту вакцину на себе.
Да даже если испытала, это совершенно неважно. Для оценки безопасности препарата важно количество испытаний и репрезентативность выборки, а не то, чья дочь, что и куда себе вколола.
Да и прочитайте внимательнее фразу «Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. Думаю, в этом смысле она поучаствовала в эксперименте». Вот что значит «такую прививку»? Прививку, использующую схожий механизм формирования иммунитета? Или схожий метод доставки активного вещества в клетки? Или похожую технологию синтеза? Согласитесь, звучит двусмысленно. Поэтому и поучаствовала только «в этом смысле», а не в том, в каком вы подумали :)
Я _уверен_, что дочь Путина воспользуется импортной, двести раз перепроверенной вакциной, а не наспех гамалеей для плебса.
А где она возьмет импортную 200 раз перепроверенную вакцину? Таких нет. Или она будет в бункере несколько лет сидеть и ее ждать?
Эта инфекция очень неприятна, фармкомпании работают, вакцина появится в течение года-двух, и после, скажем, первых миллиона-полтора инъекций (когда статистика побочных эффектов наберется), её можно будет применить к российским небожителям. А так да, самоизоляция по мере сил, которая этим женщинам дается легко -- Вы же не думаете, что члены семьи президента живут жизнью обычных граждан с поездками на работу в ОТ ?
Согласен, она же не дура - особенна та, что врач.
Бюджетники, держитесь! Теперь у вас будет не только карта МИР, но и условно-добровольно вакцинирование.
Западные компании возмущаются, что Россия играет не по правилам. Им то придется сначала провести 3 фазу.
А нам не впервой переписывать правила. Мы и выборные законы каждый год меняем, и дырки для баночек с мочой в дверях сверлим.
Опережение мирового сообщества будет как раз на срок 3 фазы.
Мне кажется, что Наперсточнику и в этот раз подфартит, как с Крымом. Вроде и Гамалея - уровень, и наработки по MERSу удачно помогли.
Как говорится, "победителей не судят". Это олимпийские медальки можно отобрать, а иммунитет - он или есть, или его нет.
И я буду болеть ЗА. Как бы это было не противно. Просто, в случае неудачи людей будет жалко. Да и пандемия эта уже достала.
До "живого щита из женщин и детей" аналогия не доходит. Больше, на "разведку боем" смахивает. Авантюра.
Не болейте, не надо :) Результатов разведки мы всё равно не узнаем.
Три года работы на MERS действительно сильно сократили цикл. И с поправкой на низкую ценность человеческой жизни в РФ, ставка на ускоренный выпуск вакцины в оборот,наверное, оправдан. Вопрос в том - насколько, т.к. даже первая фаза клинических испытаний гамалеевской вакцины началась позже аналогичной фазы у шести вакцин-лидеров. И тут уж каждый должен сам решать - проверять на себе и близких этот прорыв или все-таки подождать.
И сколько десятилетий вы ждать собираетесь? Или не проверенные импортные вакцины вы будете готовы колоть?
Если Путину подфартит так же, как с Крымом, то получит ещё раз по морде.
За никому не нужное раскалённое плоскогорье с двумя миллионами трутней Россия отхватила пакет санкций. Искандеры посмеялись, но санкции до сих пор на месте. Народу-то всё равно, но барам-боярам - геморрой.
И, опять-таки, это за Крым, который практического значения не имеет вообще ни для кого.
А вот вакцина от Ковида - это пункт весьма невралгичный.
Это, кроме пользы, ещё и большой сундук золотых монет.
И вот за сундучок этот России врежут по сапаточке знатно.
Эту вакцину производители продадут разве что в Науру.
Потому что сейчас никто не купит точно, а потом купят правильно сделанную, а на российскую будет запрет. Навсегда.
А что россиян в любом случае привили бы отечественным продуктом, это и так несомненно.
Грустнее всего стало от истории о вакцинации дочери, прямо-таки супер архаика. Говорят на нашем побережье появился злобный дракон, не дает проходу ни морякам, ни отдыхающим. Для успокоения подданных царь приказал приковать к скале младшую дочь и оставить на ночь. Ей было немного страшно, но дракон ее не съел. Значит, постановил царь, всем можно плавать и купаться, нет больше никаких драконов. А потом оказалось, что у дракона в тот день был выходной... Примерно аналогичный уровень серьезности и аргументированности.
А также в области вакцины мы впереди планеты всей.
Мы впереди планеты всей!!!
Запомните, балет теперь не котируется.
Распилили бабки эти Гармалеи и состряпали какую-то фигню на коленке. Пускай друг другу и колят в известное место. Я категорически против!
"...эти Гармалеи..."
.
https://www.anekdot.ru/id/-1120515015/
Никуда не денитесь. Схватят большими клещями на улице и вколят. Запасаемся попкорном.
Денусь и ещё как. От путинской паразитической системы я мало зависим.
А все может быть очень просто - "не нужно множить сущности без необходимости" . Вакцинация огромной страны - это колоссальные деньги из бюджета, так что не удивлюсь, что эта самая "Бинноферма" (ну или как ее там), подрядившаяся поставлять вакцину, напрямую связана или с ним самим, или с ближним кругом. Ну, а пассаж про дочь - так "красиво не соврать, истории не рассказать" ( а врет он как дышит)...
Прочитав последний абзац, этой заказухи, пришёл к выводу что вся эта писанина в статье-натягивание «совы на глобус»
Откуда вдруг такая сердобольность проснулась у этих Фармкомпаний, не понятно?!
Где эти немецкие профессора-комментаторы были, когда в 2012 г, население Германии, от свиного гриппа безнадёжно вакцинировали?
У некоторых фармакологических компаний - помимо сердобольности - есть очень четко понимаемые репутационные и юридические риски. Понятно, что в РФ таких рисков нет. И при чем здесь Германия, свиной грипп и "безнадежность вакцинации"? Германия прививала свое население препаратами, не прошедшими 2 и 3 стадий клинических испытаний?
А разве пестуемый десятилетия образ супергероя-суперпобедителя, готового использовать ЯО ради своих идей, может допускать что-то иное?
У Путина - кесарский синдром.
Что включает в себя потерю ясного представления о границах своего могущества.
Агрессивный и алчный, но при этом самый обычный, человек возомнил себя богоизбранным народоводителем.
Возможно, что ему до сих пор снится, как он не утвердил Обаму и Меркель в должности...
Отсюда - всё новые чудовищные и безумные действия.
Интересно, Путиновна и правда на себе снадобье проверяла?
Или это он для поддержки разговора?
Нормальный человек в здравом уме может согласиться привить неведомое зелье только находясь в безвыходной ситуации. Т.е. либо что-то с умом не так, либо обычная клюква, что скорее всего.
Ну а по сути: я сильно надеюсь, что желающие за недорого смогут увернуться от принудительного вакцинирования. Кто захочет рискнуть - бог в помощь.
Осложнения от вакцины при цитокиновом шторме нельзя проверить на обезьянах, у обезьян его не бывает. Значит нужно целенаправленно заражать привитых людей. Что, видимо, и собираются сделать китайцы со своими солдатиками по уму: с разной вирусной нагрузкой и разной дозой вакцины. Такая стратегия быстрее и логичнее третей стадии, когда надо привить тысячу и ждать у моря погоды. Вероятнее всего что наши медики тоже пойдут этим путём, дорога после регистрации открыта. А там и запад подтянется со своими волонтерами, которые уже ждут, чтобы их заразили.
Такая стратегия хороша, когда у вас есть достаточное количество расходного человеческого материала, которых (если что) бабы еще нарожают. Это, наверное, будет быстрее. И с этой точки зрения не было ничего нелогичного и в тестировании новых препаратов и методов на заключенных лагерей, можно сказать это было очень даже "по уму"...
На солдатах можно соблюсти принцип добровольности заражения, а это меняет все.
Принцип "добровольности" ? Это если кто в СА не служил. Не уверен, что в китайской армии будет больше "добровольности". Как Вы вообще себе представляете "добровольность" подневольного на практике?
Можно соблюсти, можно не соблюдать, от командиров зависит. Да что тут гадать, увидим, теперь уж скоро.
... угу, а командиры - от своих командиров, а те - от своих. меня выполнять интернациональный долг в ДРА - и то по "принципу добровольности" отправили... и гадать нечего - расходный материал.
Думаю, что коллега просто пошутил.
Понятно, что если в стране бесправны почти все, то зэков и солдатиков бьют в первую очередь.
Ну тогда кто чем шутит...
Вместо жалоб на «происки и зависть конкурентов» можно просто опубликовать данные фактически проведённых клинических испытаний. Иначе выходит, что минимум третью фазу мы будем проводить на подопытном населении, а значит любые негативные последствия можно будет списать на сторонние факторы или просто не учесть. Если такой подход допустим при регистрации ковидной вакцины, как же выпускаются на внутренний рынок менее публично заметные препараты?
Менее публично заметные? Смотрите на арбидол. Денег на нем подняли немерено, но доказать эффективность не удосужились (а скорее всего даже и поняли, что она нулевая, но не терять же заработок).
Ничего страшного - внешний рынок все покажет, как есть...
Ну а откуда на рынке фуфломицины? Возможно вакцина и нормальная, но нарушать принципы нельзя. Даже если очень хочется «победы».
Сергей, всегда с удовольствием читаю Ваши комментарии. Но, вижу, медицина - не Ваш конек. Вакцина - это не лекарство. Его не изобретают, а создают. Это достаточно технологичный процесс, как в статье указали, "задачка для студента 4 курса". А вот лекарства Россия не изобретает, это невозможно из-за почти 100 лет простоя. Но фуфломицины клепает на постоянной основе. И упаковывает дженерики из китайских субстанций.
Так никто ж и не проводил ни параллелей, ни противопоставлений между "вакциной" или "лекарством", а уж тем более между схоластикой "создавать" или "изобретать", т к нерелевантно. В развитых странах (давайте возьмем FDA) любой выпускаемый к населению медицинский продукт (medical devices and pharmaceuticals) равно подлежит проверке и одобрению по стандартам FDA, причем к вакцинам могут применяться еще и дополнительные требования: "vaccines, as with all products regulated by FDA, undergo a rigorous review of laboratory and clinical data to ensure the safety, efficacy, purity and potency of these products. Vaccines approved for marketing may also be required to undergo additional studies to further evaluate the vaccine and often to address specific questions about the vaccine's safety, effectiveness or possible side effects." (https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines). Отсюда мой посыл был совсем-совсем прост - если Минздрав РФ готов выпустить в оборот вакцину по минимальному набору требований к объему и продолжительности этой самой clinical data, то какой требовательности можно ожидать в отношении всех других препаратов, выпускаемых на российский рынок.
Минздрав в данном случае не решает. А в штатном режиме он запроверяет по самое не балуй. Украинцам достаточно разрешения FDA. Вот в чем отличие бедных, но гордых от бедных, но умных.
Мне не хватило в этой статье фактов о третьей фазе испытаний, о возможных негативных последствиях, сравнения с производством других вакцин, с тем, как их производили раньше, когда вообще приняли три фазы, как идёт разработка ковид-вакцины в других странах... Если уж разбираться, то разбираться - а так, говорят, что кур доЯт
https://www.who.int/biologicals/BS2287_Clinical_guidelines_final_LINE_NOs_20_July_2016.pdf?ua=1
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
и т д
За полгода все уже стали вирусологами и иммунологами, вы как-то отстаёте ))
Предполагается, что о принципах проведения клинических испытаний и так в курсе те, кто читает статью по фармакологии.
этим вопросам будет посвящена отдельная статья
Третью фазу клинических испытаний заменили тем, что прививку сделала "одна женщина"... Интересно, а Россия производит хоть какие-нибудь медикаменты, которые имеют конкурентоспособность на мировом уровне?
Нет, был в СССР фуфломицин мильдоний, да и тот в Прибалтике остался. Всё. Лекарства производятся по модели Блокбастера (классификация Сливотски). А блокбастеры в Голливуде. У нас могут фуфломицины Когацел, Арбидол, но только для внутреннего пользования
Производят вполне качественные тест-системы, в том числе на тот же коронавирус. И да, их поставляют за рубеж, далеко не только в страны третьего мира.
это не медикаменты
Можно фактуру попросить? Продукт, идентификатор, направления, объемы, сроки поставки... Это же интересно. Разумеется, за исключением экспорта препаратов, произведенных на российских предприятиях нероссийскими компаниями - речь, видимо, идет об ориганальных российских разработках, не о лицензиозном или прямо-инвестированном ноу-хау.
Главный производитель тест-систем новосибирский «Вектор». Компания государственная, режимная и закрытая, вряд ли подробности их поставок за рубеж доступны.
Но есть, к примеру, вполне частная «ДНК-Технология». Производитель и тест-систем, и оборудования. Именно производитель, а не переклейщик этикеток. Поставляют в том числе в Европу, более, того, получают, как я слышал, доходы от экспорта выше, чем от внутренних продаж.
Прилежный и интересующийся человек наверное многое может узнать про «продукт, идентификатор, направления, объемы, сроки поставки», анализируя доступную статистику, мой интерес не настолько велик, чтобы этим заниматься. Да и не моя эта область совсем. Просто соприкасаюсь с людьми, которые в теме.
Оригинальные препараты? Нет, ни одного, насколько я знаю. Это и с СССР так было.
Настойку боярышника
Если сравнивать с ценами на пищевой 96% спирт (в свободной продаже), скажем, в Андорре, то боярышник выглядит бледно.