Фото: Brett Jordan / Unsplash.com
Дженерики – более дешевые аналоги оригинальных лекарств – растущий рынок объемом в сотни миллиардов долларов. Их продажи в целом уступают оригинальным препаратам, но растут быстрее, так что и их доля на глобальном рынке лекарств увеличивается.
В странах ОЭСР дженерики составляют в среднем примерно половину продаваемых лекарств (в общем объеме выручки – около 25%). Но в некоторых странах их потребление выше. В США на них приходится около 90% продаваемых лекарств. В России, согласно отчету DSM Group за 2018 год, их доля в стоимостном выражении – около 60%, в натуральном – почти 90%. Часть из них импортируется, остальные производятся здесь, хотя и сырье при этом нередко закупается – в тех же странах-экспортерах (например, Индии и Китае).
Дженерики пользуются высоким спросом из-за сниженной цены. Практика показала, что, получая доступ на рынок (когда истекает срок действия патента оригинального препарата), они могут занять его всего за несколько лет. Но с ними были связаны и скандалы, в которых безопасность и эффективность некоторых популярных лекарств были поставлены под вопрос.
Медицинская журналистка New York Times Кэтрин Ибан, автор недавно вышедшей книги «Пузырек лжи» (Bottle of Lies), утверждает, что проблемы при их производстве – не редкость. Инспекторы из Управления по надзору за качеством продуктов и медикаментов США, посещавшие предприятия по производству дженериков в Индии и Китае (их свидетельства использованы в журналистском расследовании), заявили, что неоднократно сталкивались с попытками обойти систему контроля.
В России, как в статье для издания «Медфронт» пишет эксперт по разработке и регулированию лекарств Равиль Ниязов, на качестве дженериков сказывается невыполнение международных стандартов. Лекарства, которые производятся в лабораторных и промышленных условиях, могут отличаться, даже если у них одинаковый состав. «Это значит, что на рынке находятся лекарственные препараты, которые можно назвать воспроизведенными лишь формально, – объясняет он, – поскольку только лишь одинаковости действующего вещества, дозировки и пути введения недостаточно для признания лекарственного препарата воспроизведенным, а значит, обеспечивающим эквивалентный с оригинальным лекарственным препаратом клинический результат».
